Protocollo GDP Thermo King
Thermo King ha sviluppato un protocollo GDP conforme alle quattro fasi descritte nelle linee guida della Commissione europea sulle buone pratiche di distribuzione (GDP) dei prodotti medicinali per uso umano e all’allegato 15 della guida UE alle buone pratiche di fabbricazione. Tali fasi sono:
- Qualifica della progettazione (DQ)
- Qualifica dell’installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Il protocollo di convalida GDP di Thermo King è stato supervisionato e approvato da un’azienda farmaceutica indipendente, specializzata in questioni normative per il settore sanitario, con esperti qualificati in materia di GDP e farmacisti specializzati nella progettazione e nell’implementazione di sistemi di qualità per il settore farmaceutico.
