Thermo King GDP-Protokoll
Thermo King hat ein GDP-Protokoll entwickelt, das die vier in den Richtlinien der Europäischen Union für gute Distributionspraxis (GDP-Richtlinien) von Wirkstoffen für Humanarzneimittel und in Anhang 15 des EU-Leitfadens für gute Herstellungspraxis festgelegten Stufen umfasst.
- Konstruktionsqualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Qualifizierung für den Betrieb (OQ)
- Funktionsqualifizierung (PQ)
Die Ausarbeitung des GDP-Validierungsprotokolls von Thermo King wurde von einem unabhängigen Pharmaunternehmen geleitet und überprüft. Das unabhängige Pharmaunternehmen ist auf Regulierungsfragen im Gesundheitswesen spezialisiert und dessen qualifizierte GDP-Experten und Pharmazeuten verfügen über umfassende Erfahrung in der Gestaltung und Umsetzung von pharmabezogenen Qualitätssicherungssystemen.
![](https://europe-thermoking.s3.eu-west-3.amazonaws.com/wp-content/uploads/2019/09/17154020/tk-gdp-control-1-2.png)