GDP-qualifizierte und -validierte Geräte von Thermo King
TK PharmaSolutions umfasst eine Reihe von Optionen für einen temperaturgeregelten Transport mit Sattelauflieger-, LKW- und fahrzeugbetriebene Geräte sowie ColdCube™-Container von Thermo King. Alle Systeme wurden gemäß dem GDP-Validierungsprotokoll von Thermo King* entsprechend den GDP-Richtlinien getestet:
- Bei Temperaturbereichen von +15 °C bis +25 °C; +2 °C bis +8 °C und Temperaturen unter -20 °C.
- Unter extremen Umgebungstemperaturen von -30 °C bis +40 °C, um die Sicherheit Ihrer Fracht unter extremen klimatischen Bedingungen sicherzustellen.
- Türöffnungstests, Fehlerart als Referenz für die Risikomanagementanalyse des Kunden.
Um den Betrieb der Kühlgeräte gemäß den Spezifikationen sicherzustellen, wurden in einer temperaturgeregelten Kammer des branchenzertifizierten ETC (Engineering and Technology Center Prage) in Prag Tests durchgeführt. Die Forschungs- und Entwicklungseinrichtung ist nach ISO 9001: 2000, ISO 14001 und ISO 18000 zertifiziert und autorisiert, ATP-Zertifizierungen durchzuführen.
* Die entwickelten und ausgeführten Tests umfassen auch „Worst-Case“-Szenarien