Protocolo de prácticas correctas de distribución de Thermo King
Thermo King desarrolló un protocolo de prácticas correctas de distribución que cubre las cuatro fases indicadas en la Guía de prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano de la Comisión Europea, así como el anexo 15 de la Guía de prácticas correctas de fabricación de la UE, y que incluye los siguientes puntos:
- Cualificación del diseño (DQ)
- Cualificación de la instalación (IQ)
- Cualificación del funcionamiento (OQ)
- Cualificación del rendimiento (PQ)
El protocolo de validación de las prácticas correctas de distribución de Thermo King ha sido supervisado y validado por una empresa farmacéutica independiente que se especializa en asuntos relacionados con la reglamentación para el sector de la asistencia sanitaria. Esta empresa cuenta con expertos cualificados en las prácticas correctas de distribución y farmacéuticos con una amplia experiencia en el diseño y la implementación de sistemas de calidad relacionados con el sector farmacéutico.
