Thermo King GDP-Protokoll

Thermo King hat ein GDP-Protokoll entwickelt, das die vier in den Richtlinien der Europäischen Union für gute Distributionspraxis (GDP-Richtlinien) von Wirkstoffen für Humanarzneimittel und in Anhang 15 des EU-Leitfadens für gute Herstellungspraxis festgelegten Stufen umfasst.

• Konstruktionsqualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Qualifizierung für den Betrieb (OQ)
• Funktionsqualifizierung (PQ)

Die Ausarbeitung des GDP-Validierungsprotokolls von Thermo King wurde von einem unabhängigen Pharmaunternehmen geleitet und überprüft. Das unabhängige Pharmaunternehmen ist auf Regulierungsfragen im Gesundheitswesen spezialisiert und dessen qualifizierte GDP-Experten und Pharmazeuten verfügen über umfassende Erfahrung in der Gestaltung und Umsetzung von pharmabezogenen Qualitätssicherungssystemen.