Die Zukunft ist kälter: Pharmadistribution im Zeitalter von mRNA-Impfstoffen

10th März 2022

„Es ist plausibel, dass sich Europa auf eine Art Pandemie-Endspiel zubewegt.“ Das sagte Hans Kluge von der Weltgesundheitsorganisation (WHO), unter Hinweis darauf, dass die Omikron-Variante bis März 2022 60 % der Europäer infizieren könnte – und zu einer breiten Herdenimmunität führen könnte.

Aberwas ist mit Regionen mit niedrigerem Einkommen? Auf den ersten Blick waren die Fortschritte auch hier beeindruckend. GAVI berichtete, dass 1 Milliarde Dosen bereits von COVAX an 144 Länder verteilt wurden – wobei AVAT und COVAX hoffen, 720 Millionen Dosen zu sichern, um bis Juni 2022 60 % Abdeckung in Afrika zu erreichen.

Die Wahrheit spricht jedoch andere Worte:

• Während 67 % der Bevölkerung in reicheren Ländern geimpft sind, liegt diese Zahl in ärmeren Ländern unweit von 5%
• Im Juni 2021 hatten nur 10,4 % der Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen mindestens eine Dosis erhalten – und heute sind immer noch über 40% der Weltbevölkerung ungeimpft
• Das Ziel der WHO, bis Ende 2021 40 % der Weltbevölkerung und bis Juli 2022 70 % zu impfen, erweist sich derzeit als „nicht umsetzbar“

All dies zu einer Zeit, in der die Impfstoffherstellung fast 1,5 Milliarden Dosen pro Monat beträgt. Das reicht aus, um sicherzustellen, dass alle Ziele erreicht werden, wenn eine gerechte Verteilung eingehalten wird. Deshalb hat die WHO öffentlich erklärt: „Es ist kein Versorgungsproblem, sondern ein Verteilungsproblem.“

Die Zukunft neu gestalten

Von zentraler Bedeutung für dieses „Verteilungsproblem“ ist ein Mangel an Kühlketten mit extrem niedriger Temperatur in einkommensschwachen Regionen. Es ist auch eine dringende Herausforderung, wenn man die Empfindlichkeit von mRNA-Impfstoffen bedenkt – Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen hilft, die chemischen Reaktionen zu verlangsamen, die sie unbrauchbar machen können.

Darüber hinaus wird die Herausforderung nur noch größer, da mRNA-Impfstoffe auch zur Bekämpfung anderer Krankheiten eingesetzt werden – von Krebs und Grippe bis hin zu Malaria und HIV. Es ist eine Technologie, die die Pharmaindustrie revolutioniert, und eine neue Ära der Vakzinologie einläutet .

Kein Wunder also, dass viele sagen, die „Zukunft sei kälter“. Und wie wichtige Kühlkettenakteure wie Maersk erkennen, besteht jetzt die Möglichkeit, „ein zukunftsfähiges Ökosystem für die Pharma- und Gesundheitsversorgungskette zu schaffen“.

Der Anreiz für diese Veränderung ist jedoch eine Aufgabe voller Komplexität. Das liegt daran, dass die meisten Impfstoffe einen komplizierten Weg von der Fertigungsanlage bis zum Patienten durchlaufen:

• In speziellen Kühlcontainern werden sie von der Produktion zum jeweiligen Einfuhrhafen transportiert – auf dem Luft-, Land- oder Seeweg
• Nach der Abfertigung (was bis zu zwei Wochen dauern kann) werden sie normalerweise an ein medizinisches Zentrallager gesendet (eine Reise von mindestens einer Woche)
• Nach weiteren Qualitätsprüfungen wird jede Ladung in Einheiten für den Transport in bestimmte Regionen aufgeteilt – ein Vorgang, der etwa fünf Tage dauert
• Lastwagen transportieren die Impfstoffe dann weiter zu Kühlhäusern in Bezirks-, Landes- oder Regionallagern – was den Gesamttransport um weitere Tage verlängert
• Als nächstes werden diese Einheiten weiter aufgeteilt und an einzelne Gesundheitseinrichtungen versandt – ein Prozess, der zwischen einem und 14 Tagen dauern kann
• Schließlich werden sie auf der letzten Meile auf örtliche Praxen und Impfzentren verteilt, wo Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen lokale Kühlschränke und Kühlboxen usw. notwendig macht, die Temperaturen von 2-8 °C bieten – hier beginnt die „Uhr für den sofortigen Einsatz zu ticken“

Bestehende Lösungen

Die Neukonzeption der Kühlkettenkapazitäten die zur Optimierung jeder Phase dieses Prozesses erforderlich sind, ist daher ein entscheidender Schritt. Aber es ist wichtig, zu erkennen, dass ein solcher Schritt keine Umgestaltung der beteiligten Technologie umfasst. Die Pharmaindustrie kann bereits auf fortschrittliche Lösungen zurückgreifen, um die Wirksamkeit von Impfstoffen zu schützen.

Vorreiter in dieser Hinsicht sind Thermo King Kühllagerlösungen, die das komplette Paket aus Kältemaschinen und Containern bieten, die ausschließlich für die Lagerung von Impfstoffen konzipiert wurden – folgende Produkte sind enthalten:

• SuperFreezer: Containereinheiten mit extrem niedrigen Temperaturen, bis zu -70 °C; die einzige Lösung, die sowohl für stationäre als auch mobile Impfstoffverteilungszentren verwendet werden kann (wodurch lokale Kühlschränke ersetzt werden)
• MagnumPlus: ein Container, der eine strenge Temperaturkontrolle in Bereichen von gekühlt bis -40° (unter Umgebungsbedingungen bis +50°C) bietet
• Genset: autarke Stromversorgung durch vollelektrische Maschinen mit Dieselgenerator – die ideale Transportunterstützung

Anforderungen definieren

Wenn die Zukunft kalt sein soll, wird die Technologie eindeutig eine zentrale Rolle spielen. Der Transport von Impfstoffen, die Einhaltung von GDP-Protokollen und Compliance sind Aufgaben, die helfen, die Merkmale zu formen, nach denen jede Anlage beurteilt wird. Besonders beim Einsatz in weniger entwickelten Ländern, wo allein die Transportinfrastruktur einzigartige Herausforderungen darstellt.

Nach welchen Werten sollte beurteilt werden? Nun, wir würden die folgenden vier als kritisch ansehen:

• Flexibilität: Aufrechterhaltung der Fähigkeit, Container nach oben und unten zu skalieren und sie gleichzeitig in mehreren Szenarien einzusetzen
• Kapazität: Die UNICEF Supply Division schätzt, dass ein durchschnittliches Land Kühllagerkapazitäten von 15.000 – 35.000 Liter benötigt, um 20 % seiner Bevölkerung abzudecken. Ein 3-m-Lager mit extrem niedrigen Temperaturen wie SuperFreezer fasst voll beladen 9.700 Liter (oder ungefähr 5.000 Liter, wenn ein Gehweg und eine Stapelhöhe zugelassen werden)
• Zuverlässigkeit: Bereitstellung der höchstmöglichen Kühlleistung zusammen mit Maschinen, die für den Betrieb selbst unter härtesten Bedingungen ausgelegt sind
• Transparenz: wird durch Echtzeit-Fernüberwachung bereitgestellt, um Temperaturprüfpfade für jeden Impfstoff zu bestätigen
• Anpassungsfähigkeit: verwenden Sie leicht stapelbare und langlebige ISO-Container in Größen von 3 m bis 6 m, um die Kapazität entsprechend des Bedarfs zu skalieren

Bewährte Technologie

Thermo King hat eng mit der Pharmaindustrie und Weltgesundheitsorganisationen zusammengearbeitet, um die Einführung des Covid-19-Impfstoffs zu unterstützen. Wir sind zuversichtlich, dass unsere ganzheitlichen Kühlkettenkapazitäten heute zu einer gerechten Impfstoffverteilung beitragen können – an jedem Ort.

Hier erfahren Sie mehr über unsere Kühllagerlösungen.