28th September 2020
Die Herausforderung der globalen Verteilung von Impfstoffen in der Kühlkette der Arzneimittelindustrie
Ob Polio oder Pocken: Impfstoffe schützen Millionen von Menschen vor Infektionskrankheiten.
Damit diese Impstoffe auch wirksam bleiben, muss die Kühlkette der Arzneimittelbranche die Produktintegrität vom Hersteller bis zum Ort der Verabreichung sicherstellen.
Eine durchaus große Herausforderung.
Die globale Pharmaindustrie in Zahlen
- 16,9 Milliarden Dollar – der prognostizierte Wert der Kühlkette im Bereich Pharmazeutik bis 2020
- 283 Milliarden Dollar – der Wert von Pharmaprodukten, die Logistikdienste im Kühltransport erfordern
- 70 % der Kosten für die Kühlkette im Bereich Pharmazeutik beziehen sich auf den Transport von Fracht
Außerdem sollte beachtet werden, dass die Regulierungsbehörden der EU 2013 neue Regeln eingeführt haben, die den temperaturgeführten Transport für ca. 80 % der Pharmaprodukte vorschreiben.
Effektiver Schutz für Impfstoffe
Einige der wichtigsten Impfstoffe sind hitzeempfindlich und erfordern individuellen Transport.
Beim Transport von Arzneimitteln kommen in der Regel drei Temperaturbereiche zum Einsatz:
| Temperaturbereich | % der Pharmatransporte |
| 2 °C bis 8 °C (gekühlt) | 31 % |
| 20 °C bis 25 °C (Umgebungstemperatur) | 51 % |
| 0 °C bis -150 °C (tiefgekühlt) | 17 % |
32 % aller Impfstoffe dürfen nicht gefrieren (1)
Lauernde Gefahren
Unzureichende Energieversorgung
Die Globale Allianz für Impfstoffe und Immunisierung schätzt, dass nur 10 % der Einrichtungen im Gesundheitswesen der ärmsten Länder weltweit über eine zuverlässige Stromversorgung verfügen.
Reine Verschwendung
Das erklärt, weshalb nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation mehr als 50 % der Impfstoffe weltweit aufgrund von Problemen bei der Temperaturregelung jedes Jahr verderben.
Komplexe Verteilung
Die Kühlkette in der Arzneimittelbranche dehnt sich vom Hersteller über den Großhändler bis hin zur Klinik, dem Patienten – und die Vene – aus.
Damit sind viele Menschen an Verpackung, Umschlag, Lagerung, Transport und Lieferung beteiligt (mit ebenso vielen Möglichkeiten für menschliche und maschinelle Fehler).
Auf der Suche nach der Lösung
Gute Vertriebspraxis (GDP)
Bezieht sich auf die regulatorischen Vorgaben, die den Großhandelsvertrieb von Pharmaprodukten regeln, damit deren Qualität und Integrität über die gesamte Lieferkette sichergestellt ist.
Die entscheidenden Funktionsmerkmale:
Echtzeittransparenz und Fernüberwachung – mit der Möglichkeit, den Temperatursollwert und die Frachttemperaturen zu kontrollieren, damit die Ladung während des Transports im optimalen Zustand bleibt.
Pre-Trip-Berichte und geplante Vorkühlung – um sicherzustellen, dass die Transportbehälter beladen werden können.
Detaillierte Protokollierung der Transportbedingungen – zur Regelung der Rechenschaftspflicht gegenüber Kunden und für einen sicheren Produktzustand sowie eine pünktliche Lieferung
Die perfekte Lösung für Ihre Pharmaanwendung
Thermo King PharmaSolutions bietet verschiedene Maschinen für den temperaturgeführten Transport – für Trailer, LKW und fahrzeugbetriebene Optionen.
Maschinen, die:
- Entsprechend den GDP-Protokollen getestet wurden
- Einen Temperaturbereich von +25 °C bis unter -20 °C abdecken
- Unter extremen Umgebungsbedingungen arbeiten
- Selbst bei mehrfachen Türöffnungen hervorragende Leistung bringen
Weitere Infos unter:
https://europe.thermoking.com/tk-pharmasolutions/
https://europe.thermoking.com/cold-storage-solutions/
(1) Quelle: https://www.ptcommunity.com/journal/article/full/2018/3/154/time-and-temperature-controlled-transport-supply-chain-challenges
