Протокол GDP компании Thermo King

Компания Thermo King разработала протокол надлежащей практики дистрибуции (GDP), охватывающий четыре этапа, которые описаны в руководящих принципах Европейской комиссии в отношении надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств для медицинского применения и в приложении 15 к руководству ЕС по надлежащей практике организации производства:

  • Аттестация конструкции (DQ),
  • Аттестация монтажа (IQ),
  • Аттестация производственных операций (OQ),
  • Аттестация эксплуатационных свойств (PQ).

Протокол аттестации GDP компании Thermo King был проконтролирован и утверждён независимой фармацевтической компанией. Эта независимая фармацевтическая компания специализируется в вопросах нормативно-правового обеспечения в сфере здравоохранения. В этой компании работают квалифицированные специалисты по надлежащей практике дистрибуции и фармацевты с большим опытом разработки и внедрения систем качества, связанных с фармацевтическими препаратами.