Протокол GDP компании Thermo King
Компания Thermo King разработала протокол надлежащей практики дистрибуции (GDP), охватывающий четыре этапа, которые описаны в руководящих принципах Европейской комиссии в отношении надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств для медицинского применения и в приложении 15 к руководству ЕС по надлежащей практике организации производства:
- Аттестация конструкции (DQ),
- Аттестация монтажа (IQ),
- Аттестация производственных операций (OQ),
- Аттестация эксплуатационных свойств (PQ).
Протокол аттестации GDP компании Thermo King был проконтролирован и утверждён независимой фармацевтической компанией. Эта независимая фармацевтическая компания специализируется в вопросах нормативно-правового обеспечения в сфере здравоохранения. В этой компании работают квалифицированные специалисты по надлежащей практике дистрибуции и фармацевты с большим опытом разработки и внедрения систем качества, связанных с фармацевтическими препаратами.
