Будущее за сверхнизкими температурами: дистрибуция фармацевтической продукции в эпоху мРНК-вакцин

10th Март 2022

«Вполне вероятно, что Европа движется к завершению пандемии». Об этом говорил Ганс Клюге (Hans Kluge) из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), опираясь на предположения о том, что к марту 2022 года 60 % европейцев могут быть заражены вариантом Омикрон, а это приведёт к формированию коллективного иммунитета.

Но что будет в регионах с более низкими доходами? На первый взгляд, прогресс здесь также впечатляет: GAVI сообщает о распространении уже 1 миллиарда доз COVAX в 144 странах; при этом AVAT и COVAX надеются обеспечить 720 миллионов доз для достижения 60-процентного охвата в Африке к июню 2022 года.

А на самом деле…

• Тогда как в более богатых странах было вакцинировано 67 % населения, в более бедных странах количество вакцинированных составляет примерно 5 %.
• В июне 2021 года в странах с низким уровнем дохода лишь 10,4 % населения получили хотя бы одну дозу — и сегодня более 40 % населения всего мира ещё только собираются это сделать.
• Цель ВОЗ вакцинировать 40 % населения планеты к концу 2021 года и 70 % к июлю 2022 года в настоящее время выглядит «нежизнеспособной».

И всё это мы наблюдаем в то время, когда производство вакцин приближается к 1,5 миллиардам доз в месяц. Этого достаточно, чтобы обеспечить достижение всех целей, если организовать равномерную дистрибуцию. Вот почему ВОЗ публично заявила: «Это не проблема поставки; это проблема распределения».

Переосмысление будущего

Центральное место в этой «проблеме распределения» занимает отсутствие сформированной холодильной цепи со сверхнизкими температурами в регионах с низкими доходами. Это становится неотложной задачей ещё и потому, что мРНК-вакцины требуют особых условий: хранение при сверхнизких температурах помогает замедлить химические реакции, которые могут их разрушить.

Более того, эта задача дополнительно усложняется по мере того, как мРНК-вакцины начинают применяться и для борьбы с другими болезнями  — от рака и гриппа до малярии и ВИЧ. Эта технология произвела революцию в фармацевтическом секторе и ознаменовала вступление в новую эру вакцинологии.

Неудивительно, что многие предсказывают: «Будущее за сверхнизкими температурами». И, как признают лидеры холодильной цепи, такие как компания Maersk, теперь есть возможность переосмыслить «экосистему цепочки поставок фармацевтической продукции и медицинских товаров  в будущем».

Сквозная холодильная цепь

Однако подготовка к любым изменениям — это сложная комплексная задача. Это связано с тем, что большинство вакцин проходят сложный путь от завода-изготовителя до пациента:

• От места производства до назначенного порта ввоза  вакцины перевозятся в специальных холодильных контейнерах — по воздуху, по суше или по морю.
• После обработки (которая может занимать до двух недель) они обычно перемещаются на центральный медицинский склад (перевозка может продолжаться неделю и больше).
• После дополнительных проверок качества каждый груз разбивается на позиции для транспортировки в определённые регионы — этот процесс занимает около пяти дней.
• Затем грузовики перевозят вакцины в холодильные камеры на районных, государственных или региональных складах — и это значит, что общая продолжительность перевозки увеличивается ещё на несколько дней.
• Далее эти позиции разделяются на более мелкие партии и направляются в отдельные лечебные учреждения — этот процесс может занять от одного до 14 дней.
• Наконец, последние этапы доставки — местные хирургические центры и центры вакцинации, где вместо хранения при сверхнизких температурах применяется хранение в местных рефрижераторах, холодильных камерах и т. д., обеспечивающих температуру 2–8 °C, — вот когда «часы начинают тикать», то есть вакцины должны быть немедленно использованы.

Существующие решения

Переосмысление возможностей холодильной цепи, необходимых для оптимизации каждого этапа этого процесса, с учётом сказанного, является жизненно важным шагом. Но важно понимать, что такой шаг не требует переосмысления задействованной технологии. Фармацевтическая промышленность уже может использовать передовые решения для защиты эффективности вакцин.

Лидерами в этом отношении являются решения компании Thermo King  для хранения в холодильных камерах, которые обеспечивают полный комплект холодильных установок и контейнеров, предназначенных исключительно для хранения вакцин — с помощью, например, такой продукции:

• SuperFreezer: контейнерные установки со сверхнизкими температурами, способные поддерживать температуру до –70 °C, единственное решение, которое можно использовать как в качестве стационарных, так и мобильных центров дистрибуции вакцин (то есть как замену местным рефрижераторам).
• Magnum Plus: контейнер, обеспечивающий точное  регулирование температуры в диапазоне от охлаждения до –40 °C (при температуре окружающей среды до +50 °C).
• Genset: независимое электроснабжение с использованием полностью электрических агрегатов с дизельным генератором — идеальное резервное питание при транспортировке.

Определение того, что необходимо

Если будущее за сверхнизкими температурами, то технологии явно будут играть центральную роль. Перевозка вакцин, соблюдение протоколов надлежащей практики дистрибуции (GDP) и демонстрация соответствия нормам — это задачи, которые помогают сформировать качества, по которым оценивается любое оборудование. Особенно это важно при развёртывании в менее развитых странах, где транспортная инфраструктура сама по себе представляет уникальные проблемы.

По каким величинам оценивать? Пожалуй, мы бы предложили в качестве критических следующие четыре:

• Универсальность: возможность масштабировать контейнеры в сторону увеличения и уменьшения, а также обеспечивать их работу по нескольким сценариям.
• Вместимость: по оценкам Отдела снабжения ЮНИСЕФ, в среднем стране требуется от 15 000 до 35 000 литров холодильных камер для обслуживания 20 % населения. 10-футовый контейнер для хранения при сверхнизких температурах, такой как SuperFreezer, вмещает 9700 литров при полной загрузке (или примерно 5000 литров, если учитывать проход и высоту штабелирования).
• Надёжность: обеспечение максимально возможной холодопроизводительности при использовании оборудования, предназначенного для работы даже в самых суровых условиях.
• Прозрачность: удалённый мониторинг в режиме реального времени для подтверждения аудиторских записей о температуре для каждой вакцины.
• Адаптивность: используйте легко штабелируемые и прочные контейнеры ISO размером от 10 до 20 футов, чтобы масштабировать вместимость в соответствии со спросом.

Проверенная технология

Компания Thermo King тесно сотрудничала с фармацевтической промышленностью и мировыми органами здравоохранения, чтобы поддержать внедрение вакцины против Covid-19. Мы уверены, что наши возможности по созданию сквозной холодильной цепи помогут обеспечить подлинную справедливость при распределении вакцин уже сегодня — в любом месте.

Вы можете узнать больше о наших решениях  для хранения в холодильных камерах здесь.